血管内脑机接口 · TGA注册 · 澳大利亚

解码神经密码
重塑生命尊严

BioLumina Pty Ltd 致力于研发下一代微创植入式脑机接口,让重度瘫痪患者重获自主沟通与生活的能力。

2028
目标TGA上市
25万澳元
预计终端售价/套
FIH
临床试验阶段
双轨战略
澳洲+中国并行

我们的核心优势

独创"澳洲技术+中国智造+全球市场"跨境运营模式,以微创方案重塑神经调控领域。

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血管内脑机接口

无需开颅手术。NeuralStent™经颈静脉输送至大脑运动皮层附近血管,极大降低手术风险,患者恢复期短。

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TGA注册路径

利用澳大利亚严格的TGA优先审查通道,建立国际信任背书,打造"澳洲研发=安全可靠"的品牌心智。

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亚太市场布局

同步通过中国博鳌乐城真实世界数据研究项目,加速NMPA审批,进入中国庞大的神经调控市场。

目标适应症

为因神经系统疾病或意外伤害而失去沟通与行动能力的患者提供解决方案。

ALS(渐冻症)

为肌萎缩侧索硬化症晚期患者提供意念打字与设备控制能力。

严重脊髓损伤

为脊髓损伤或脑干中风导致的四肢瘫痪、闭锁综合征患者恢复通讯。

严重失语症

未来可拓展至为严重失语症患者提供通讯辅助方案。

寻求合作?

我们欢迎与医院、科研机构及投资方的合作,共同推进脑机接口技术的临床落地。

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